China contra la recolección ilegal de ADN

China anuncia fuertes multas por recolección no autorizada de ADN

Una nueva ley formaliza las restricciones en la recopilación y el uso de los datos genéticos de las personas.

  

China anunció esta semana una nueva ley que restringe la recolección y el uso de recursos genéticos de personas en el país, incluidas muestras biológicas que producen ADN, como sangre, y datos obtenidos de su secuenciación. Habrá fuertes multas por la recolección o uso no autorizado de material genético.

La ley, que entrará en vigencia el 1 de julio, formaliza las restricciones a tales actividades que se han implementado desde 1998. Los científicos que trabajan para organizaciones extranjeras todavía deberán colaborar con una organización de investigación nacional para realizar investigaciones con material genético de ciudadanos chinos y llevar recursos de ADN fuera de China, y tales colaboraciones requieren la aprobación del ministerio de ciencia.

El ministerio restringió la exportación de muestras biológicas e introdujo otras restricciones provisionales en el uso de los recursos genéticos en 1998. La decisión siguió a la indignación en los medios chinos cuando se reveló que una compañía farmacéutica internacional había recolectado sangre de miles de personas chinas para la investigación genética.

El año pasado, el gobierno dio a conocer tres casos que involucraban a cinco compañías y un hospital chino que había infringido las reglas al transferir muestras o publicar datos de secuencias sin permiso del gobierno. Las empresas y el hospital recibieron advertencias, fueron obligados a destruir las muestras y los datos, o se les exigió pasar un examen de privacidad de datos antes de participar nuevamente en proyectos internacionales de investigación. Algunas de esas compañías dijeron que no tenían conocimiento de partes de las reglas, por ejemplo, que la transferencia de muestras incluso dentro de China requería la aprobación.

Grandes multas

La ley finalizada conlleva sanciones más severas que los anteriores borradores de la ley que fueron publicados para comentarios públicos. La multa por la recolección no autorizada de recursos genéticos o datos puede ser de hasta 10 millones de yuanes (US $ 1,4 millones), frente a los 200,000 yuanes en un borrador de 2012. Los individuos u organizaciones que se encuentran en violación de la ley también pueden ser incluidos en una lista negra de cualquier investigación que involucre recursos genéticos hasta por cinco años o, en casos extremos, permanentemente. Los borradores anteriores solo mencionaban listas negras temporales.

El genetista Paul Flicek, del Instituto Europeo de Bioinformática en Hinxton, Reino Unido, dice que la ley de China está en línea con las regulaciones de privacidad de datos en otras regiones, como el Reglamento de Protección de Datos en General de Europa. Romper esa regla puede resultar en multas mucho más altas, hasta un 4% de la facturación global anual de una empresa.

Si la ley china presentará un obstáculo para la investigación internacional dependerá de cómo se aplique, dice Flicek. "Es demasiado pronto para decir lo que sucederá", dice.

La ley también aclara que los investigadores de las instituciones chinas no necesitan la aprobación adicional del ministerio para publicar datos genéticos en revistas, siempre que hacerlo no dañe la salud pública, la seguridad nacional o el interés nacional. Pero los investigadores necesitarán la aprobación del ministerio para recopilar datos genéticos de "familias importantes, áreas específicas o cantidades mayores que excedan", términos que la ley dice que el ministerio de ciencias definirá más adelante.

"La nueva ley es más clara sobre cómo podemos investigar y hacer colaboraciones internacionales", dice Xu Xun, director de la compañía de genómica con sede en Shenzhen BGI Research, una de las compañías que fue castigada por romper las restricciones anteriores.